绝经后晚期乳腺癌的蒙娜利莎疗法

绝经后晚期乳腺癌的蒙娜利莎疗法 [标签:url] [标签:科室] 摘要：因此，该研究结果表明，利泊昔布＋氟维司群可以作为激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的一线或二线治疗选择。 编者按：利泊昔布（利波西利、瑞波西利、LEE011）属于细胞周期蛋白依赖型激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，可以阻断乳腺癌细胞有丝分裂周期由DNA合成前期（G1期）进入DNA合成期（S期）。2016年，MONALEESA-2研究结果表明，利泊昔布＋来曲唑（雌激素非甾体类芳香酶抑制剂）与单用来曲唑相比，一线治疗绝经后激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存显著改善。那么，利泊昔布＋氟维司群（选择性雌激素受体抑制剂）与单用氟维司群相比，治疗绝经后激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的效果如何？ 2018年6月3日，美国临床 学会《临床 学杂志》在线发表洛杉矶加利福尼亚大学医学中心、纽约大学朗格尼医学中心、阿肯色州费耶特维尔乳腺癌研究中心、比利时鲁汶大学医院、列日大学中心医院、加拿大不列颠哥伦比亚癌症中心、德国埃尔朗根纽伦堡大学医院、费尔贝特 医院、意大利那不勒斯 研究所、米兰 研究所、韩国首尔大学医院、捷克马萨里克纪念癌症研究所、西班牙乳腺癌研究协作组、马德里大学、癌症网络生物医学研究中心、格雷戈里奥·马拉尼翁卫生研究所、塞维利亚大学马卡丽娜圣女医院、荷兰癌症研究所乳腺癌研究协作组研究中心、法国斯特拉斯堡癌症研究所、美国诺华、瑞士诺华的III期随机对照临床研究（MONALEESA-3）报告，探讨了氟维司群±利泊昔布一线或二线治疗绝经后激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效性和安全性。 该III期随机对照临床研究（MONALEESA-3）于2015年6月～2016年6月从27个国家177家医院入组激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌未经治疗或既往一线内分泌治疗失败的绝经后女性患者726例，按2∶1的比例随机分配接受利泊昔布＋氟维司群（484例）或安慰剂＋氟维司群（242例）。主要研究终点由当地评定无进展生存。次要研究终点包括总生存、总有效率、安全性。 结果发现，利泊昔布＋氟维司群与安慰剂＋氟维司群相比： 中位无进展生存显著延长7.7个月（20.5比12.8，95%置信区间：18.5～23.5、10.9～16.3） 复发或死亡风险显著减少40.7%（风险比：0.593，95%置信区间：0.480～0.732，P<0.001） 一线治疗与二线治疗的效果相似： 一线治疗使风险显著减少42.3%（风险比：0.577，95%置信区间：0.415～0.802） 二线治疗使风险显著减少43.5%（风险比：0.565，95%置信区间：0.428～0.744） 对于可测量病变患者，利泊昔布＋氟维司群与安慰剂＋氟维司群相比，总有效率较高（40.9%比28.7%）。 利泊昔布＋氟维司群与安慰剂＋氟维司群相比，报告发生率≥10%的3级不良事件和≥5%的4级不良事件： 3级中性粒细胞减少：46.6%比0% 3级白细胞减少：13.5%比0% 4级中性粒细胞减少：6.8%比0% 因此，该研究结果表明，利泊昔布＋氟维司群可以作为激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的一线或二线治疗选择。