2型糖尿病药物艾可拓事件殃及国内37个生产批文

4月8日晚间，因被诽谤隐瞒旗下2同型乳癌制剂艾可拓（Actos）相关致癌性效用，加拿大联邦裁决法院法院对日本最大卷烟武田氏生物科技和加拿大礼来生物科技分别判刑60亿美元和30亿美元被判。这一重罚也被选为加拿大生物科技业历史上领到的最大一笔罚单。而围绕上述2同型乳癌制剂的安全旋涡一直很难中断——早在2007年，因为违规行为隐瞒可能引发心脏营养不良效用，艾可拓被强制要求在其包装标注黑框提示，以加强对消费者的提示；而2011年，有加拿大诉讼该公司宣判武田氏及礼来两家生物科技该公司，诽谤其很难警告消费者使用吡格列酮会增加身患膀胱癌的效用。有分析指出，60亿美元的被判，从未大于了武田氏生物科技5年的净利润，此次被判对武田氏的威胁可谓十分更为严重。武田氏生物科技在其该网站上问到，对法庭的这一裁定问到尊重但持保留意见，并计划通过各种可能的合法种系统来尽力相反这一裁定，包含进行审判后的投票表决和提出裁决。同时强调，现在很难充分结论断定2同型乳癌本品艾可拓与所报道的膀胱癌之间有直接相关。礼来东亚公关部就此事做媒体采访时问到，武田氏和礼来的艾可拓的协作推广不涉及东亚美国市场，应该说昨晚的重罚对东亚美国市场很难任何直接影响。国家食药监民政部资料推测，武田氏生物科技的2同型乳癌制剂吡格列酮2004年进入东亚，类制剂“艾可拓”；此后，江苏恒瑞等数十家该公司相继获得生产线批号开始生产线。未公开资料推测：在全球制剂美国市场中，乳癌制剂销售排前4位，预计其未来将以10%~15%的速度增长。而事实上，由于东亚乳癌美国市场的急剧的发展，乳癌疗程教育领域一直是各家生物科技该公司的兵家必正之地。东亚的2同型乳癌身病变约分之一21世纪身病变总数的1/6，保守估计，东亚乳癌本品临床研究终端直接影响力也大于150亿元美国市场直接影响力也——鉴于此，跨国生物科技该公司都将乳癌制剂美国市场作为综合教育领域进行制剂开发，在东亚畅销的50种乳癌制剂中，有40种为外资的企业生产线。而这一综合教育领域也毫无例外的被选为国内的企业的焦点——来自国家食药监民政部资料库的信息推测：现在全国共有37个2同型乳癌制剂吡格列酮制剂的生产线批文，涵括上海凯宝（300039、SZ）、广东康芝药业（300086，SZ）、康恩贝（600572，SH）等多家上市该公司。

出版人： zhongguoxing